近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞做客中國網(wǎng)。他表示，今年國家藥監(jiān)局將采取評審人員集體負責(zé)制以及審批責(zé)任追究制等辦法完善藥品審批制度，防止腐敗。

“三制一化”防止腐敗

由于鄭筱萸案暴露出藥品審批中的腐敗，昨天吳湞表示，藥品審批過程當(dāng)中出現(xiàn)了一些腐敗現(xiàn)象，應(yīng)該要正視。雖然是少數(shù)人，但已讓整個系統(tǒng)蒙羞。他說，今年國家藥監(jiān)局會加強藥品審評審批的管理，在藥品審評審批中實行“三制一化”。所謂“三制一化”，就是實行審評人員集體負責(zé)制，目的就是防止個別人濫用審評審批權(quán)力；實行審評審批責(zé)任追究制，強化對違法審批行為的責(zé)任追究；實行審評審批檢驗人員公示制，將藥品審評審批置于社會監(jiān)督之下。他說，目前國家藥監(jiān)局正在全力抓藥品審批的信息平臺建設(shè)，目的就是讓審批能夠公開透明。今后，國家藥監(jiān)局要逐步實行藥品審批在網(wǎng)上進行受理。

駐廠監(jiān)督員無權(quán)處罰企業(yè)

由于不久前媒體廣泛報道了國家藥監(jiān)局將向藥廠派駐駐廠監(jiān)督員，吳湞說，今天第一批派駐監(jiān)督員將在國家藥監(jiān)局培訓(xùn)。他強調(diào)，駐廠監(jiān)督員不包攬企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，企業(yè)永遠是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人。同時，駐廠監(jiān)督員無權(quán)直接處罰企業(yè)。

02年批號藥品今年再注冊

對于國家藥監(jiān)局日前提出的藥品再注冊，吳湞解釋說，藥品再注冊是對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后要求繼續(xù)生產(chǎn)藥品實施再審批過程。根據(jù)規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號的有效期都是5年。有效期滿以后，都必須按照有關(guān)規(guī)定進行藥品再注冊。

目前再注冊的范圍是，2002年換發(fā)批準(zhǔn)文號的品種以及2003年新批準(zhǔn)上市的品種進行再注冊，因為這些藥有效期已滿5年。并不是所有藥品都要再注冊。

相關(guān)辟謠

藥監(jiān)局未停止藥品審批

由于出現(xiàn)了藥品安全問題，有網(wǎng)友提出，去年8月開展規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右詠恚幈O(jiān)局是否已停止藥品審批。吳湞澄清說，去年8月開展行動的同時，審批工作照常進行，只要是通過審查符合要求的藥品都予以審批，對于不符合的必須要撤銷和退回。去年8月份以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)退回3049個注冊申請，撤銷了353個藥品批準(zhǔn)文號。